化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 的附件 V 和 VI 更新了關(guān)于含有甲醛釋放劑的化妝品標(biāo)簽和使用某些紫外線(xiàn)過(guò)濾劑的要求。

歐盟委員會(huì)分別于 2022 年 7 月 7 日和 2022 年 7 月 8 日發(fā)布了法規(guī) (EU) 2022/1176，修訂了化妝品法規(guī) (EU)1223/2009，更新了附錄 VI（化妝品中允許使用的紫外線(xiàn)過(guò)濾劑）和法規(guī)(EU) 2022/1181，更新法規(guī)附件 V 的序言（化妝品中允許使用的防腐劑）。

附件 VI 關(guān)于物質(zhì)二苯甲酮 3（CAS 編號(hào) 131-57-7）和奧克立林（CAS 編號(hào) 6197-30-4）的修訂是基于消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì) (SCCS) 進(jìn)行的安全評(píng)估結(jié)果。利益相關(guān)者要求進(jìn)行此評(píng)估，因?yàn)楝F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明這兩種物質(zhì)具有潛在的內(nèi)分泌干擾特性。SCCS 的結(jié)論是，二苯甲酮和奧克立林對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是不安全的，因?yàn)榉罆癞a(chǎn)品中的紫外線(xiàn)過(guò)濾器目前最高濃度為 6%，無(wú)論是身體乳霜、防曬推進(jìn)劑噴霧還是泵噴霧。

SCCS 建議消費(fèi)者將二苯甲酮 3 用作紫外線(xiàn)過(guò)濾劑是安全的，在面霜、護(hù)手霜和口紅（不包括推進(jìn)劑和泵噴劑）中的最高濃度為 6%，在身體乳霜、推進(jìn)劑和泵噴劑中最高濃度為 2.2% . 如果在同一產(chǎn)品中以 0.5% 的濃度使用二苯甲酮 3 以保護(hù)配方，則應(yīng)相應(yīng)調(diào)整產(chǎn)品中該物質(zhì)的濃度，使其不超過(guò)最大允許濃度。

對(duì)于奧克立林，SCCS 的結(jié)論是，當(dāng)單獨(dú)使用或與防曬霜或乳液、防曬泵噴霧、面霜、護(hù)手霜和口紅組合使用時(shí)，該物質(zhì)在化妝品中的最大濃度為 10% 時(shí)作為紫外線(xiàn)過(guò)濾劑是安全的。與推進(jìn)劑噴霧劑組合使用時(shí)，當(dāng)組合使用的其他產(chǎn)品含有 10% 的奧克立林時(shí)，濃度不應(yīng)超過(guò) 9%。

該修正案自 2022 年 7 月 27 日起適用，新產(chǎn)品的允許過(guò)渡期至 2022 年 1 月 28 日，現(xiàn)有產(chǎn)品的過(guò)渡期至 2023 年 7 月 28 日，以便行業(yè)適應(yīng)新要求。

法規(guī) (EU) 2022/1181 修訂了附件 V 的序言，其中涉及甲醛釋放物質(zhì)中含有甲醛（Cas No 50-00-0）的產(chǎn)品的標(biāo)簽要求。該修正案基于消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì) (SCCS) 的安全評(píng)估結(jié)果。 

甲醛被歸類(lèi)為致癌物質(zhì)（1B 類(lèi)）和皮膚致敏劑（1 類(lèi)），禁止在化妝品中使用。但是，化妝品法規(guī)附件五中列出的防腐物質(zhì)會(huì)釋放甲醛，而釋放甲醛濃度超過(guò)0.05%的化妝品應(yīng)在標(biāo)簽上注明“含有甲醛”的警告。

SCCS 表示，觸發(fā)標(biāo)簽上警告的 0.05% 閾值濃度并不能充分保護(hù)對(duì)甲醛敏感的消費(fèi)者。因此，它得出的結(jié)論是，無(wú)論成品是否含有一種或多種釋放甲醛的物質(zhì)，標(biāo)簽上應(yīng)打印警告的閾值應(yīng)降低至 0.001%。

該修正案自 2022 年 7 月 28 日起適用，但鑒于可能受新要求影響的化妝品數(shù)量，新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品的過(guò)渡期分別為 24 個(gè)月和 48 個(gè)月，以允許行業(yè)以適應(yīng)新的標(biāo)簽和配方要求。