如何獲得英國CE認證?

 點擊:281     |      2019-10-11
產(chǎn)品如何符合歐盟的安全、健康和環(huán)境要求,以及如何在產(chǎn)品上加上CE認證標記,字母“CE”出現(xiàn)在許多在單一市場上進行交易的產(chǎn)品上。歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲經(jīng)濟區(qū)).
 
許多產(chǎn)品都需要CE標記,它:
1.顯示制造商已檢查這些產(chǎn)品是否符合歐盟安全、健康或環(huán)境要求
2.是產(chǎn)品是否符合歐盟立法
3.允許產(chǎn)品在歐洲市場內(nèi)自由流動
 
      通過將CE標記放置在產(chǎn)品上,制造商將宣布其完全符合實現(xiàn)CE標識的所有法律要求。因此,制造商正在確保該產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟區(qū)..這也適用于在第三國生產(chǎn)的產(chǎn)品。歐洲經(jīng)濟區(qū)還有土耳其。
 
歐洲市場
 
并非所有產(chǎn)品都必須有CE標志。只有那些受特定指令規(guī)定的CE標記的產(chǎn)品類別才需要被CE標記。
 
CE標記并不意味著產(chǎn)品是在歐洲經(jīng)濟區(qū),但聲明產(chǎn)品在投放市場之前是經(jīng)過評估的。這意味著該產(chǎn)品符合當?shù)劁N售的立法要求。這意味著制造商已經(jīng)檢查產(chǎn)品是否符合所有相關的基本要求,例如健康和安全要求。
 
如果你是制造商,你有責任:
1.進行合格評定
2.建立技術檔案
3.發(fā)出歐共體符合聲明
4.將CE標記放在產(chǎn)品上
5.如果您是發(fā)行商,則必須檢查CE標記和必要的輔助文檔的存在。
 
如果您正在進口來自第三國的產(chǎn)品,則必須檢查制造商是否在歐盟已經(jīng)采取了必要的措施。您必須檢查文檔是否可用。
 
 
需要CE標記的產(chǎn)品
CE標記是強制性的,但只適用于一個或多個“新方法指令”范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
 
你可以的查看歐共體新方針指令指南來自歐羅巴網(wǎng)站。
即使您的產(chǎn)品是在歐洲經(jīng)濟區(qū),如果您的產(chǎn)品屬于要求CE標記的指令范圍,則必須確保產(chǎn)品帶有CE標記。并不是所有的產(chǎn)品都在歐盟需要有CE標記。
 
 
 
CE標記適用于產(chǎn)品,從電氣設備到玩具,從民用爆炸物到醫(yī)療設備。

這些產(chǎn)品類別的完整清單如下:
主動植入式醫(yī)療設備
燃用氣體燃料的器具
專為載客而設的纜車裝置
能源相關產(chǎn)品的生態(tài)設計
電磁兼容性
用于潛在爆炸性環(huán)境的設備和保護系統(tǒng)
民用爆炸物
熱水鍋爐
家用冰箱和冰箱
體外診斷醫(yī)療設備
升降機
低壓
機械
測量儀器
醫(yī)療器械
環(huán)境中的噪音排放
非自動稱重儀器
個人防護設備
壓力設備
煙火
無線電和電信終端設備
娛樂工藝
 
不需要CE認證產(chǎn)品,例如:
1.化學品
2.制藥業(yè)
3.化妝品和食品

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如何在產(chǎn)品上放置CE標記
在將CE標記放在產(chǎn)品上之前,需要確定以下內(nèi)容歐盟新的方法指令適用于您的產(chǎn)品。不能將CE標記附加到指令范圍之外的產(chǎn)品。
 
您遵循的過程取決于應用于您的產(chǎn)品的指令。
 
 
1.確定適用于產(chǎn)品的指示和統(tǒng)一標準
有20多個指令規(guī)定了需要CE標記的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求,例如安全,是在歐盟級別,并在這些指令中以一般術語列出。統(tǒng)一的歐洲標準是參照適用的指令發(fā)布的,并以詳細的技術術語表達了基本的安全要求。
 
 
2.檢查產(chǎn)品的具體要求。
您應確保您的產(chǎn)品符合相關產(chǎn)品的基本要求。歐盟立法。統(tǒng)一標準的使用仍然是自愿的。您可以選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標準的安全要求,您將需要通過提供相關文檔來證明您的產(chǎn)品是安全的。
 
 
3.確定是否需要通知機構進行獨立的合格評估
涉及您的產(chǎn)品的每個指令都指定是否必須有授權的第三方(已通知的機構)參與CE標識所需的合格評估程序。這并不是所有產(chǎn)品都必須具備的,因此必須檢查是否需要被通知的機構參與。這些機構由國家當局授權,并正式“通知”歐洲委員會,并列入南多(通知的新方法和指定的組織)數(shù)據(jù)庫。
 
 
4.測試產(chǎn)品并檢查其符合性。
如果您生產(chǎn)某一產(chǎn)品,您有責任對該產(chǎn)品進行測試并檢查其是否符合歐盟立法(合格評定程序)。作為一般規(guī)則,程序的一部分是風險評估。通過應用相關的統(tǒng)一的歐洲標準,你將能夠滿足指令的基本立法要求。
 
 
5.編制和提供所需的技術文件
如果您生產(chǎn)的產(chǎn)品,您需要建立技術文件所要求的指示,以評估產(chǎn)品是否符合相關的要求,并為風險評估。您必須能夠提供技術文檔和歐共體 博士向有關國家當局提出請求。
 
 
6.在你的產(chǎn)品上加上CE標記及歐共體符合聲明
CE標記必須由制造商或其授權代表在歐洲經(jīng)濟區(qū)或者土耳其。它必須按照其法定格式放置到產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)板上。它必須是可見的,清晰的,不可能移除的。如果已通知的機構參與了生產(chǎn)控制階段,則還必須顯示其識別號。制造商有責任起草和簽署一份歐共體 博士“證明產(chǎn)品符合要求。就是這樣,你的CE標記的產(chǎn)品已經(jīng)準備好進入市場了。
 
 
使用CE標記
一旦您滿足CE標識的合格評定要求,您必須將CE標記附加到您的產(chǎn)品或其包裝上。對于您的產(chǎn)品使用CE標記有特定的規(guī)則,也有用于復制CE標記徽標的規(guī)則。
 
一般來說,你應該附加CE標記到產(chǎn)品本身,但它也可以放在包裝,手冊和其他輔助文獻上。使用CE標記的規(guī)則因具體情況而異歐盟適用于產(chǎn)品的指令,研究適用的指南是明智的。以下一般規(guī)則均適用:
 
行政長官標記必須由你(作為制造商)或你的授權代表放置。
CE標記不能放置在不受歐洲相關指令覆蓋的產(chǎn)品上。
在附加CE標記時,您對產(chǎn)品是否符合相關指令的要求承擔全部責任
您只需使用CE標記來顯示產(chǎn)品是否符合相關指令
你不得向第三者作出任何可能誤解CE標記的含義或形式的標記或簽署。
放置在產(chǎn)品上的其他標記不得掩蓋CE標記。
成員國將確保實施行政長官標識制度。他們將在不當使用標記的情況下采取適當行動,并規(guī)定對侵權行為的處罰,其中可能包括對嚴重侵權行為的刑事制裁。這些罰則將與罪行的嚴重程度相稱,并對不當使用構成有效的阻嚇作用。
 
 
CE標記的一般原則載於規(guī)例(歐共體第765/2008號決議,其中規(guī)定了與產(chǎn)品銷售有關的認證和市場監(jiān)督要求。
 
 
CE標記規(guī)則
根據(jù)涉及您產(chǎn)品的指令的具體內(nèi)容,您必須確保:
 
縮寫‘CE’是標準的,可識別的形式
1.如果您縮小或擴大標記的大小,則CE必須與標準版本成比例。
2.CE標記至少為5毫米,除非相關指令中指定了更大的最小尺寸。
3.CE標記被放置在產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)板上-如果由于產(chǎn)品的性質而不可能或沒有理由這樣做,則必須將其放置在包裝和附帶的文件上。
4.CE標記容易看到,可讀性強,并且是永久性的。
 
 
保存CE標記的文檔
請參閱具體指示和(或)條例以及我們的指導文件。
 
一旦將CE標記放在產(chǎn)品上,就必須保留某些文檔。市場監(jiān)督當局可以隨時要求提供這些信息,以檢查CE標記是否已合法地放置在產(chǎn)品上。
 
您必須保存的信息將根據(jù)與您的產(chǎn)品相關的特定指令而有所不同。你必須保存以下的一般記錄:
1.產(chǎn)品是如何制造的
2.產(chǎn)品如何符合國家有關標準
3.制造及貯存地點地址
4.產(chǎn)品的設計和制造
5.哪些新方法指令適用于產(chǎn)品以及它們是如何得到滿足的
6.歐洲共同體類型-考試證書(如適用)
7.你應將資料以技術檔案的形式保存,如執(zhí)法機關提出要求,可提供該文件。
 
 
制造商的合格聲明
這個歐共體 博士是一份可能需要與產(chǎn)品一起使用的文件。在文件中,制造商或其授權代表在歐洲經(jīng)濟區(qū)應:
 
表明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的指令的所有必要要求。
確保它有制造商的名稱和地址以及有關產(chǎn)品的信息,例如品牌和序列號。
 
 
行政長官標記執(zhí)法
有許多機構執(zhí)行CE標識立法,以防止濫用CE標記,并確保產(chǎn)品安全保持在高標準。
 
在每個成員國,由指定的公共當局(市場監(jiān)督當局)執(zhí)行或市場監(jiān)督,每個州一旦立法成為國家法律,就有單獨的執(zhí)行方式。
 
根據(jù)適用于您的產(chǎn)品的指令,市場監(jiān)視權限和流程將有所不同。除其他機構外,下列機構負責在英國執(zhí)行行政長官標記的執(zhí)法工作:
1.貿(mào)易標準服務
2.衛(wèi)生與安全主管
3.藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局
4.車輛認證機構

 
      如果執(zhí)行機構發(fā)現(xiàn)您的產(chǎn)品不符合CE標識要求,他們通常會為您提供一個機會,以確保它是正確的CE標記。如果你不遵守這一點,你將不得不把你的產(chǎn)品退出市場。你還可被處以罰款和監(jiān)禁。
 
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